10 Juni 2015 - Kelas obat baru dapat menurunkan kolesterol LDL “jahat” ke tingkat yang tidak pernah terdengar, dan mungkin di cakrawala.
Kelas baru disebut inhibitor PCSK9. Sebuah panel penasehat FDA pada hari Selasa merekomendasikan bahwa agensi menyetujui obat pertama, yang disebut alirocumab (Praluent). Pada hari Rabu, panel merekomendasikan persetujuan untuk obat kedua, evolocumab (Repatha).
FDA biasanya mengikuti rekomendasi panel penasehatnya. Agensi akan memutuskan apakah akan menyetujui kedua obat nanti musim panas ini.
Obat PCSK9 telah bekerja sangat baik untuk orang-orang dengan riwayat keluarga kolesterol tinggi dan mereka yang mungkin tidak dapat mentoleransi obat statin yang banyak diresepkan. Tapi perkiraan harga mereka curam.
Kami meminta dua ahli untuk pendapat mereka tentang obat baru ini.
Bagaimana inhibitor PCSK9 berbeda dari statin?
"Statin bekerja dengan mengurangi produksi kolesterol di hati," kata Melina Jampolis, MD, spesialis nutrisi dokter di California. "Obat-obatan ini bekerja dengan menarik [kolesterol] keluar dari aliran darah lebih efektif."
Lebih khusus lagi, obat-obatan ini memungkinkan molekul yang membersihkan kolesterol jahat Anda untuk tetap bekerja lebih lama dan lebih keras daripada biasanya.
Siapa yang mendapat manfaat dari obat-obatan ini?
Hingga 20% orang di statin berhenti meminumnya "karena mereka mengeluh sakit otot, kehilangan ingatan, dan gejala mirip flu, dan kita melihat perubahan dalam fungsi hati mereka," kata Jampolis. Itu berarti inhibitor PCSK9 mungkin ideal untuk mereka.
Juga, beberapa orang dengan kolesterol tinggi secara genetik tidak dapat menurunkan jumlah mereka dengan statin saja, katanya. Mereka menghadapi risiko penyakit jantung yang sangat tinggi dan mungkin mendapat manfaat besar dari obat-obatan ini, katanya.
Dengan obat-obatan kelas baru ini, "seseorang dapat menurunkan kadar kolesterol pada apa yang kita miliki sejak lahir, sehingga tingkat rendah yang belum pernah dilihat sebelumnya," kata Christopher Cannon, MD, seorang profesor kardiologi di Harvard Medical School. Dia terlibat dengan penelitian tentang obat-obatan ini.
Selain itu, mereka dapat digunakan selain statin untuk meningkatkan seberapa banyak manfaat seseorang.
"Mereka dapat mengurangi kolesterol, dan kolesterol jahat khususnya, sebesar 50% lebih banyak, dan itu di atas obat statin," kata Cannon.
Bagaimana Anda mengonsumsi obat-obatan itu?
Tidak seperti statin, yang datang dalam bentuk pil, inhibitor PCSK9 hanya sebagai bidikan. Anda harus memberi diri Anda tembakan di bawah kulit, kata Jampolis.
Kabar baiknya, katanya, adalah bahwa itu hanya perlu dilakukan setiap 2-4 minggu. Itu mungkin menjadi nilai tambah bagi orang yang sering lupa minum pil statin, kata Cannon.
"Banyak dari kita yang berpikir, 'Nah, siapa yang ingin disuntik ketika Anda bisa minum pil?'" Katanya. "Di sisi lain, jika Anda melakukannya setiap 2 minggu, atau terkadang setiap 4 minggu, mungkin itu lebih mudah, dan Anda tidak perlu khawatir mengambil pil Anda setiap hari."
Apakah ada efek sampingnya?
"Sejauh ini mereka telah melihat obat-obatan di lebih dari 6.000 pasien, dan tidak ada efek samping utama yang muncul," kata Jampolis.
Penyidik seperti Cannon masih mencari bahaya potensial. "Sejauh ini, tidak ada kejutan atau masalah keamanan besar," katanya.
Beberapa efek samping ringan dalam uji klinis termasuk sakit kepala, nyeri tungkai, dan kebingungan.
Karena obat-obatan ini disuntikkan, ada juga risiko reaksi di tempat suntikan, seperti kemerahan, bengkak, atau infeksi kecil di kulit.
Apakah ini merupakan terobosan untuk kolesterol tinggi?
"Ini adalah area baru yang sangat menarik dalam pengobatan kardiovaskular, dan saya pikir ini memiliki potensi yang luar biasa untuk beberapa pasien," kata Jampolis.
Tetapi dia belum yakin bahwa obat-obatan akan sepenuhnya mengubah cara dokter mengobati kolesterol tinggi. Statin kemungkinan akan tetap menjadi pilihan pertama untuk mengobati kolesterol tinggi, katanya.
Namun, obat baru memiliki "beberapa implikasi potensial yang sangat menarik sejauh penurunan risiko pada orang yang tidak dapat mentolerir statin atau hanya tidak mendapatkan hasil yang mereka butuhkan untuk mengurangi risiko serangan jantung," katanya.
Apakah ada yang namanya kolesterol terlalu rendah?
Ini adalah pertanyaan yang tampaknya memberi para peneliti jeda paling banyak.
"Kami belum melihat itu, tetapi masih sedikit pertanyaan," kata Cannon. "Obat-obatan ini sangat kuat sehingga Anda bisa menurunkan kolesterol hingga nol, dan sepertinya itu mungkin bukan ide yang bagus, tetapi kita belum tahu."
"Kami belum benar-benar bisa menurunkan kolesterol rendah ini sebelumnya," kata Jampolis. "Obat-obatan ini sangat kuat, jadi penelitian yang sedang berlangsung ini akan sangat memperhatikan potensi efek samping dari mendapatkan kolesterol terlalu rendah."
Meskipun kolesterol umumnya dipandang sebagai hal yang buruk, ada beberapa fungsi dalam tubuh yang menggunakan zat ini untuk selamanya, katanya. Misalnya, molekul kolesterol membantu mengubah sinar matahari pada kulit menjadi vitamin D, dan itu adalah blok bangunan penting dari sel-sel kita.
Terlalu banyak kolesterol, dapat menyebabkan penumpukan plak di arteri dan penyakit jantung.
Berapa biayanya?
Kami belum tahu, tetapi rantai farmasi nasional CVS Health memperkirakan bahwa obat-obatan ini mungkin berharga antara $ 7.000 dan $ 12.000 untuk pasokan satu tahun.
Tidak jelas yang mana jika perusahaan asuransi akan menutupi obat-obatan ini ketika mereka menjadi tersedia.
Tidak ada komentar:
Posting Komentar